什么是消毒產品成分檢測及滅菌效果檢測
是指用于評價各種用途的消毒劑對微生物的殺滅效果對消毒劑的殺菌能力進行驗證反映消毒劑的實用劑量與殺菌能力的檢測。
為什么要做消毒產品成分檢測及滅菌效果檢測
規范消毒產品生產企業的經營行為,加強企業自律,保障醫療衛生機構、公共場所等單位和個人用于傳染病防治的消毒產品的有效性和安全性。依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》對消毒產品有效成分及滅菌效果進行。
監管要求
消毒產品衛生安全評價技術要求WS-628-2019要求如下:產品責任單位應在第一類、第二類消毒產品首次上市前進行衛生安全評價,形成(消毒產品衛生安全評價報告)對評價結果負責,消毒產品首次上市前,產品責任單位應根據不同產品類別進行理化指標、殺滅抑制微生物指標和(或)微生物指標、毒理安全性指標、指示物技術指標的檢測,并對真實性負責。
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